출처 : 질병관리청
<요약>
| 대상 | 만 6개월-4세 영유아 (18년생 생일 지나지 않은 경우 ~ 2022년 7월생 생일 지난 경우 - 1월 기준) 고위험군에 적극 권고 면역저하자 골수,코로나정보개월 조혈모세포 이식 키메라 항원 T-세포(CART-T) 치료 받는 경우 만성 폐, 심장, 간, 신 질환 및 신경-근육 질환 중증 뇌성마비 또는 다운 증후군 등 일상 생활에서 도움이 필요한 장애 이 외에도 의사 소견에 따라 접종 권고 |
| 백신 | 영유아용 화이자 백신 (6개월 ~ 4세용) |
| 간격과 횟수 | 총 3회 1회차 접종 8주 후 2회차 접종1) 2회차 접종 후 최소 8주 후 3회차 접종 |
| 접종 일정 | 사전 예약 ( 01. 30. ~) 당일 접종 (02. 13. ~) 사전 예약 접종 (02. 20. ~) |
| 주의 사항 | 보호자나 법정대리인이 반드시 동반해야 함 |
1) 이 자료에는 1회차 접종 3주 후에 2회차 접종을 받으라고 되어 있으나 다른 자료들은 1회차 접종 8주 후 2회차 접종, 2회차 접종 8주 후 3회차 접종을 받으라고 설명되어 있어 이를 수정하였습니다. (02. 02. AM 11:09)
1. 접종 필요성
일반적으로 6개월-4세의 영유아는 성인에 비해 코로나19로 인한 중증, 사망 위험이 높지는 않음.
그러나 예방접종을 시행 중인 5-11세, 12-17세에 비해 중증, 사망 위험이 높음.
또 증상 발생 혹은 진단으로부터 사망까지 이르는 기간이 매우 짧음.
기저질환이 있는 영유아의 경우 중증, 사망 위험이 높아 접종이 필요함.
2. 영유아용 백신 도입 과정
도입 : 01. 12.
심의 과정
소아청소년 전문가 자문회의 (01. 12.)
코로나19 백신분야 전문가 자문회의 (01. 16.)
예방접종 전문위원회 (01. 19.)
3. 효과 및 안전성
미국 FDA, 유럽 EMA 등 주요 국가 의약품 규제기관이 허가, 승인
미국, 캐나다, 일본, 싱가포르 등에서 접종 중
1) 미국 임상 시험 결과
백신 접종군 3,013명의 안전성 정보는 위약군(1,513명) 과 유사
주요 이상 사례는 접종 부위 통증, 피로, 발열로 대부분 경증에서 중간 정도
2) 접종 효과
3회의 기초 접종을 완료한 영유아와 2회의 기초 접종을 완료한 16~25세의 면역 반응 비교
중화항체가 비율과 혈청반응률 모두 유사한 수준